Ce qui rend STERITALC^® plus sûr que les autres talcs, ce sont les étapes de production supplémentaires sophistiquées qui conduisent à l’élimination active des petites particules à risque et garantissent l’absence de pyrogènes. 

Les images de microscopie, fournies par un laboratoire d’essai indépendant, montrent une distribution homogène de la taille des particules ; celles de STERITALC^® sont plutôt grandes. 

Les petites particules à risque, une cause possible
de SDRA, ont été éliminées.

Même si la taille nominale des particules est similaire, les tests montrent clairement la différence entre les deux :  Le talc pharmaceutique USP contient beaucoup plus de petites particules à haut risque.

La propagation systémique du talc peut être à l’origine du SDRA (syndrome de détresse respiratoire aiguë). La littérature part du principe qu’il existe un lien avec la taille des particules de talc : les particules de talc plus petites présentent une plus grande propagation systémique que les particules plus grosses.¹

L’image clinique montre également l’effet de différentes tailles de particules : Le talc dont la taille moyenne des particules est inférieure à 15 µm induit des réactions inflammatoires systémiques et pulmonaires plus fortes que le talc avec une taille moyenne de particules de 25 µm.²

Afin d’éviter la propagation systémique, les petites particules dites à risque (≤ 10 µm) sont activement éliminées lors du processus de fabrication de STERITALC®. Une proportion élevée de particules ≥ 25 µm est obtenue (28 µm en moyenne). La qualité élevée est garantie en permanence par des mesures de contrôle granulométrique lors de la fabrication et est uniquement prouvée pour STERITALC® par de nombreuses études cliniques. 

Tant les études sur les animaux³ que les études cliniques² ont démontré une moindre distribution systémique. Une étude multicentrique a démontré que STERITALC®, avec sa taille de particules calibrée, pouvait être utilisé en toute sécurité pour la pleurodèse d’épanchements pleuraux malins. Plus de 550 patients n’ont pas développé de SDRA. Les auteurs recommandent de ne pas utiliser d’autre talc.⁴

Le SDRA peut également être dû à une septicémie par du talc non stérile ou du talc contenant des endotoxines.⁵ Cela peut également être exclu lors de l’utilisation de STERITALC®, car STERITALC® est exempt d’endotoxines et stérile.

_{^{1 Ferrer, CHEST 2002; 122: 1018-1027
2 Maskell, Am .J. Respir. Crit. Care Med. 2004; 170: 377-382
3 Fraticelli, CHEST 2002; 122:1737-1741
4 Janssen, Lancet 2007; 369: 1535-1539
5 Antony, Eur. Respir. J. 2001; 18: 402-419}}